公司新闻

2023年02月15日

联合疗法安全且耐受性良好，相较既往已完成的1b期单药研究未发现新的安全性问题

初始数据显示，与单独使用BRII-835或BRII-179相比，BRII-835与BRII-179联合疗法诱导了更强的抗乙型肝炎表面抗原（HBsAg）抗体应答和HBsAg特异性T细胞应答

结果表明，BRII-835和/或BRII-179有可能成为慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染功能性治愈方案的一部分

2022年12月27日

多项乙型肝炎病毒（HBV）感染功能性治愈联合研究的2期顶线数据预计将于2023年上半年公布

计划于2023年初启动产后抑郁症（PPD）的2期研究，以推出潜在首创疗法

美国FDA已解除针对BRII-732的临床试验暂停，允许公司重新启动临床试验，以针对HIV感染的治疗和预防开展每周一次较低口服剂量的研究

2022年12月21日

2022年10月28日

2022年10月19日

两项1期研究显示BRII-732和BRII-778均安全且耐受性良好

结果表明有望通过每周口服一次的长效联合疗法治疗HIV感染，并支持临床开发的持续推进

授权合作伙伴在IDWeek 2022上公布的数据充分展示了公司感染性疾病项目的广度，涵盖6种候选药物和4种潜在适应症

2022年10月11日

2022年09月26日

数据表明，单次给药600mg BRII-296具有良好的药代动力学特征，在健康受试者中安全性及耐受性良好

研究结果表明，BRII-296有可能为产后抑郁症（PPD）患者提供一种可在门诊实施的全新且有效的一次性注射治疗选择

在预计于2022年底开展的2期研究中，公司已确定了BRII-296的最佳给药方案

2022年09月02日

朱青博士担任中国研发主管，李安康博士加入董事会担任执行董事，梁旭先生担任大中华区总经理，罗永庆先生将离任大中华区总经理

2022年09月01日

董事会的增员增加了治理的多样性，并提供了更多的独立专业知识

2022年08月29日

2022年08月24日

扩充高管团队将强化我们全球的领先地位并为公司的长期战略增长确立方向

长效新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的首次上市将腾盛博药从临床开发阶段推进到商业化阶段的生物技术公司

公司将于2022年持续推进乙肝、中枢神经、艾滋病及多重耐药／广泛耐药的临床项目进程并发布关键数据结果

充足的资金将支持公司运营至2025年

公司将于今日晚间8:30（香港时间）／上午8:30（美国东部时间）召开电话会议

2022年08月23日

建立具有全球及本土经验和专业知识的领导团队，以快速实现公司广泛治疗战略的执行

2022年08月12日

2022年07月27日

独立实验室的研究结果表明，该联合疗法对目前主要的新冠病毒变异株，及此前所证实的对以往所有受关注的变异株均保持中和活性

安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法已在中国商业化上市，且美国食品药品监督管理局（FDA）正在对其紧急使用授权申请进行审核

2022年07月19日

双方将开展安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国的药品储备、渠道分销、医院准入，及其他创新业务合作

安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法是中国首个自主研发并经过国际多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒药物

该联合疗法于2022年7月7日在中国商业化上市

2022年07月13日

战略性地聘用高管加入公司的全球领导团队，为公司的持续增长奠定基础

2022年07月07日

公司正与其商业合作伙伴密切合作，向亟待治疗的患者提供这一联合疗法

腾盛博药在不到20个月的时间内将该联合疗法从最初的发现推进到获得全球3期临床数据，并获得国家药监局的首个上市批准，验证了公司的研发能力与实力

2022年07月04日

VIR-3434在中国的独家开发和商业化权利将加强公司在乙肝领域的领导地位和强大的临床管线

Vir的重要合作伙伴关系使多种联合治疗方案成为公司开发HBV功能性治疗战略的一部分

2022年06月30日

2022年06月09日

研究结果显示该联合疗法与ACTIV-2研究的结果吻合，在中国 SARS-CoV-2重症和非重症感染者中表现出良好的安全性及耐受性

在病毒阴转率、新冠相关症状减轻，以及进展为重症的比例等疗效指标值中表现出一致的临床获益

2022年05月31日

2022年05月27日

2022年05月25日

中国北京/美国北卡罗莱纳州达勒姆市 – 2022年5月25日 – 腾盛博药生物科技有限 […]

2022年05月09日

多个独立实验室的研究表明，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对新冠病毒变异株奥密克戎保持中和活性

美国食品药品监督管理局（FDA）正在对该单克隆抗体联合疗法的紧急使用授权进行审核

2022年05月07日

中国北京/美国北卡罗莱纳州达勒姆市-2022年5月7日-腾盛博药生物科技有限公司 Brii Bioscienc […]

2022年04月29日

中国北京/美国北卡罗莱纳州达勒姆市—2022年4月29日 – 腾盛博药生物科技有限公司Brii B […]

2022年04月01日

2022年03月31日

新数据表明，BRII-835（VIR-2218）在中国慢性HBV感染患者中耐受性良好，且血清HBsAg水平明显降低

2022年03月30日

双方将全力推进安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的药品储备、渠道分销、区域准入落地

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法是中国首个自主研发并经过国际多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒药物

该联合疗法于近日纳入中国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》

2022年03月23日

- 推进乙型肝炎、中枢神经系统疾病和人类免疫缺陷病毒感染等关键项目

- 公司自主研发的中和抗体联合疗法作为中国首个新型冠状病毒肺炎（COVID-19）治疗药物获中国国家药品监督管理局的上市批准，并纳入中国最新版新冠诊疗方案

- 期待公司2022年及之后多个具有临床价值的项目和产品组合持续更新

- 预计公司目前拥有现金，银行存款和未来潜在产品收入将支持公司正常运营至2025年

- 公司将于今日晚上8:00（香港时间）/上午8:00（美国东部时间）召开业绩电话会议

2022年03月17日

2022年03月16日

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法是我国首个自主研发并经过国际多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒药物

体外嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎、德尔塔、德尔塔+等广受关注的新冠病毒主要变异株均保持中和活性

2022年02月28日

2022年01月27日

该高管聘用强化了腾盛博药的领导团队，将帮助公司进一步践行其使命--攻克世界重大公共卫生问题

2021年12月27日

在中国进行的两部分研究将在600例慢性乙型肝炎患者中研究新型免疫治疗性疫苗BRII-179 (VBI-2601) 的疗效和安全性

2021年12月12日

针对“奥密克戎”的体外嵌合病毒实验数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对“奥密克戎”和其他广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性，包括“德尔塔”和“德尔塔+”

数据验证了安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合治疗策略是抵御新病毒变异株的重要防线

美国FDA正在对安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的紧急使用授权申请进行审核

2021年12月12日

2021年12月09日

此获批标志着中国拥有了首个自主研发并经过国际多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的新冠病毒中和抗体联合治疗药物

公司正推进此联合疗法在美国的紧急使用授权获批

2021年12月06日

腾盛博药于今年7月13日在港交所主板上市，2021年11月19日被选为以下恒生指数的成分股，并于12月6日被正式纳入港股通。

2021年11月19日

中国北京/美国北卡罗莱纳州达勒姆市—2021年11月19日 - 腾盛博药生物科技有限公司Brii Biosciences（以下简称“腾盛博药”或“公司”，股票代码：2137.HK），今日欣然宣布，根据香港恒生指数有限公司的公告，公司获纳入恒生综合指数。

2021年11月17日

中国北京/美国北卡罗莱纳州达勒姆市 - 2021年11月17日

2021年11月05日

腾盛博药抗击疫情最新进展

2021年10月14日

中国北京/美国北卡罗莱纳州达勒姆市—2021年10月14日

2021年10月09日

支持EUA申请的数据将滚动提交给FDA，以最终确保注册申请尽快获批

此申请基于NIH支持的ACTIV-2研究3期临床试验积极数据，结果显示与安慰剂相比，早期开始接受治疗（症状出现后5天内），与晚期开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的COVID-19门诊患者均显示临床获益，其住院和死亡风险达到统计学显著性降低

2021年10月04日

数据显示在28天的主要终点中，接受一剂BRII-196/BRII-198治疗的患者（0例死亡）与安慰剂组患者（8例死亡）相比，住院或死亡风险降低78%

结果表明此联合疗法对发病后早期或晚期得到治疗的高风险门诊COVID-19患者具有显著益处，并将此潜在治疗选择扩展到有困难获得及时治疗的患者

与安慰剂相比，接受BRII-196BRII-198治疗的患者在3/4级不良事件中的安全性结果有所改善，包括没有药物相关的严重不良事件或输液反应

2021年09月28日

战略高管的聘用加强了腾盛博药的领导团队，并进一步为公司在美国的市场准入和商业化布局

2021年09月07日

投资将使公司能够加快在美国和中国以及其他市场的注册申请和商业上市
此决策基于积极且具有统计学显著性的3 期临床数据结果，证明在门诊COVID-19 患者中具有高度的临床疗效和优于安慰剂的安全性

2021年08月25日

在837例疾病进展高风险的新冠肺炎患者中，与安慰剂相比，单克隆抗体联合疗法使住院和死亡复合终点降低78%
数据进一步证明，高风险患者可在症状发作后10天内从BRII-196/BRII-198联合疗法中获益

2021年08月05日

来自美国、巴西、南非、墨西哥和阿根廷研究中心的846位疾病进展高风险门诊受试者已入组ACTIV-2 2/3期临床研究
研究目前正在评估比较抗体组与安慰剂组的受试者在接受治疗后28天内住院和死亡的复合终点

2021年07月20日

中国北京/北卡罗莱纳州达勒姆市 – 7月20日 – 腾盛博药生物科技有限公司Brii Bioscience（以下简称“腾盛博药”或“公司”）今日宣布，其旗下控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司（以下简称“腾盛华创”）在中国启动严重急性呼吸系统综合症的新型病毒2（SARS-CoV-2）中和抗体BRII-196和BRII-198的二期临床试验。此项研究由中国工程院院士、广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山院士牵头，在北京地坛医院，广州市第八人民医院及深圳市第三人民医院等临床中心进行。

2021年07月20日

近日，深圳市第三人民医院向腾盛博药（Brii Biosciences）发出感谢信，感谢公司在此次广州、深圳疫情爆发的危急时刻，积极参与疫情防控，第一时间向院方提供BRII-196和BRII-198新冠中和抗体原液制剂。最终在多方的共同努力之下，实现了患者无一例转为重症的喜人结果

2021年07月13日

中国北京 – 2021年7月13日，腾盛博药生物科技有限公司 （以下简称“腾盛博药”或“公司”，股份代号：2137.HK），一家位于中国及美国，致力于促进中国及全球重大传染病及其他具有重大公共卫生负担疾病疗法的生物技术公司，今日在香港联合交易所有限公司（“联交所”）主板上市。

2021年06月23日

数据表明BRII-179 (VBI-2601) 在慢性乙型肝炎（HBV）患者中同时诱导乙型肝炎特异的B细胞（抗体）和T细胞应答，并且耐受性良好无安全性信号
结果支持进一步临床评估BRII-179 (VBI-2601) 作为免疫调节剂与其他治疗方案联合，作为慢性乙肝的潜在功能性治愈
摘要入选欧洲肝脏学会2021年“国际肝病大会精选（ILC）”幻灯

2021年06月09日

2021年6月9日，北卡罗来纳州达勒姆和中国北京—腾盛博药宣布将在2021年6月23日至26日线上虚拟举行的“欧洲肝脏研究学会—2021年国际肝病大会”上，以压轴电子壁报的形式公布其BRII-179（VBI-2601）1b/2a期研究的完整数据集，该项研究旨在于评估BRII-179（VBI-2601）用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的疗效。腾盛博药是一家致力于开发创新疗法，为各类疾病解决巨大的未竟需求和重大公共卫生负担的跨国企业。

2021年05月17日

- 四个管线的新药研究申请获得美国FDA批准并且进入临床阶段

2021年04月29日

- 独立的数据与安全监管委员会（DSMB）在分析过2期预先设定的安全性和有效性后，正式建议将研究性的联合疗法推进至3期
- 目前正在进行招募中的3期研究将扩展到全球更多区域的临床研究中心

2021年04月21日

- 将RNA靶向的治疗候选药物和HBV免疫治疗候选药物组合的创新疗法试验，旨在为慢性乙型肝炎感染提供功能性治疗

2021年03月23日

- 由景顺发展市场基金（Invesco）领投，新老投资人共同参与本轮融资
- 所得资金将用于加速美国和中国临床开发项目

2020年12月17日

- 与美国国立卫生研究院(NIH)过敏和传染病研究所(NIAID)合作开展研究性单克隆抗体BRII-196和BRII-198联合用药的临床研究，用于治疗新冠肺炎（COVID-19）
- 持续快速推进在研新药的开发工作，以对抗乙型肝炎（HBV）、多重耐药革兰氏阴性菌感染以及艾滋病（HIV）等传染病的严重威胁
- 高效推进中枢神经系统疾病项目，计划于2021年1月提交BRII-296的新药临床试验申请
- 美国领导团队进行人事任命并进一步壮大

2020年09月17日

-罗永庆先生（Rogers Luo）将领导腾盛博药中国战略的加速发展，并开拓公司在可及性及战略合作的能力
-李安康博士将领导腾盛博药财务及企业发展等职能

2020年03月31日

已从治愈患者中筛选出多种高效的中和抗体 计划于今年第三季度进入临床

2020年03月11日

腾盛博药将为亚伦·戴蒙德（Aaron Diamond）艾滋病研究中心和其他哥伦比亚实验室正在开发的传染病项目提供资金和专业支持

2019年12月03日

-Kraus博士将负责领导新创建的神经科学治疗业务
-陈志坚博士被任命为战略科学顾问

2019年11月21日

-新设三个研发合作，专注开发治疗耐药细菌感染和疾病的创新药
-公司产品管线已扩至12个合作项目，以及同步进展的内部自主研发项目
-感染性疾病领域的项目将持续聚焦中国患者众多而未被满足的急迫医疗需求，并对全球公共卫生提供支持

2019年11月14日

新型重组蛋白免疫治疗药物，用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染 包括两部分的剂量递增研究，计划招募65位患者参与 预计将于2020年下半年发布初步数据

2019年01月23日

清华大学医学院与腾盛博药医药技术有限公司于2018年建立研发联盟，共同合作开发治疗传染病及其他免疫疾病的双特异性抗体治疗药物，并联合开展博士后项目，为新型免疫疗法提供研发洞见。

2018年12月11日

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，与致力于满足中国患者及公共卫生需求的新锐生物技术公司腾盛博药（Brii Biosciences）针对治疗传染病及免疫疾病的全新双特异性抗体研发达成战略合作，并成为这些项目的独家工艺开发和生产合作伙伴，为腾盛博药提供强有力支持。

2018年10月02日

今日，业界知名的年度“生物技术猛公司”（FierceBiotech’s 2018 Fierce 15）榜单火热出炉，15家富有潜力的新锐公司上榜。

2018年07月31日

清华大学医学院与腾盛博药医药技术有限公司双方将通过开创性合作，共同推动我国创新药物研发和相关人才培养。

2018年05月28日

Brii Biosciences（腾盛博药），这家刚成立就获得2.6亿美元融资的生物医药初创公司在上周震撼了朋友圈。腾盛博药的具体股权分配暂未披露，但从公布的董事会成员名单来看，7位董事中6位是资本方出身，唯CEO洪志拥有新药产业的专业背景（前GSK全球传染病新药研发高级副总裁）。

2018年05月25日

当代癌症、心脑血管疾病等重大疾病药物研发如火如荼，急慢性传染病的诊断和治疗手段却相形见绌。然而急性传染病引发的生命威胁常让人闻之色变，慢性传染病带来的巨大公共卫生支出更是触目惊心。因此不少科学家和新锐初创企业也独辟蹊径，希望在流感、耐药菌传染以及乙肝、艾滋病等疾病药物的开发领域有所斩获。

2018年05月25日

创新医药技术有限公司腾盛博药与阿里健康今日宣布正式签署合作备忘录，双方认同各自的价值，为充分协同双方优势资源，积极探索改变传统药物研发及准入模式，决定开展业务合作，初期包括药品研发方案及标准创新，患者教育新模式探索、医患沟通新模式探索，以及数字化的临床研究招募模式探索等方面。

2018年05月24日

致力于满足中国病患及公共健康需求的生物新锐公司 -- 腾盛博药（Brii Biosciences）今日宣布正式成立，并已完成2.6亿美元融资。